目的 比较清热活血方药(中药组)和清热活血方药联合甲氨蝶呤片(中药+MTX组)改善类风湿关节炎(RA)湿热瘀阻证临床症状的有效性和安全性.方法 采用随机多中心平行对照试验设计,将142例湿热瘀阻证RA患者随机分为中药组71例和中药+MTX组71例,以临床症状/体征为疗效评价指标,观察期为12周,采用全数据集(FAS)和符合方案数据集(PP)进行统计分析.结果 两组均可减轻关节疼痛[分别为(4.82±1.98)分、(4.31±1.85)分],减少关节压痛数[分别为(8.72±6.24)个、(7.14±5.03)个]及肿胀数[分别为(4.87±4.05)个、(4.20±3.36)个]、缩短晨僵时间[分别为[(39.56±46.68) min、(36.65 ±42.58) min],并可减轻疲乏症状[分别为(4.13±2.34)分、(3.74±2.20)分],且安全性较好,但组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 在改善湿热瘀阻证RA患者临床症状方面,中药+MTX组较中药组无明显疗效优势.但清热活血方药可较好改善湿热瘀阻证RA患者的临床症状.
作者：焦娟；姜泉；曹炜；唐晓颇
来源：国际中医中药杂志 2011 年 33卷 10期
