目的:收集分析中医药治疗不孕症随机对照试验评价指标，为后续中医妇科不孕症核心指标集及评价指标体系的构建奠定基础。方法:检索中国期刊全文数据库（CNKI）、维普中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库（Wanfang）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed和Cochrane Library中2011年1月1日－2020年12月31日已公开发表的中医治疗不孕症RCT，按照纳入与排除标准筛选文献后，对纳入文献指标进行统计，并针对具体病因分析不孕症常规指标及病因特色指标。结果:共纳入95个RCT，包含患者9 069例，年龄20~39岁，平均每项RCT研究的样本量为95例，共涉及78个评价指标，频次使用最高的指标为总有效率，病因-指标分析发现总有效率、妊娠率、中医证候积分等为常规指标，LH、FSH、输卵管通畅程度等为常见病因的特色指标。结论:中医药治疗不孕症临床试验评价指标存在数量差异大、使用不规范等问题，需根据不同病因开展不孕症核心指标集及评价指标体系的构建研究。
作者：张君冬；刘江峰；张益生；刘欣源；陈琦；杨硕
来源：国际中医中药杂志 2023 年 45卷 4期
