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新药临床研究阶段需要患者或志愿者签定知情同意书.为了更好地发挥知情同意书对受试者的保护作用,体现科研项目的 科学伦理性,研究者有必要精心设计知情同意书.针对目前知情同意书设计中存在的告知不全面、设计欠合理等问题进行简要分析,并介绍如何正确地设计与应用知情同意书.
作者：周鹍；刘文娜；石磊
来源：现代药物与临床 2010 年 25卷 3期
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