目的 建立RP-HPLC法测定穿心莲内酯中有关物质,并对穿心莲内酯原料进行不同影响因素的稳定性考察,了解影响其稳定性的具体因素.方法 采用反相高效液相色谱法,菲罗门Gemini C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),检测波长为224 nm,柱温为30℃,体积流量为1.0 mL/min,流动相为乙腈-甲醇-水梯度洗脱.考察穿心莲内酯原料药在不同pH值、氧化、高温、高湿、强光照条件下的稳定性.结果 穿心莲内酯及其3个有关物质得到了很好地分离,所建立的有关物质方法经验证,表明专属性、重复性及稳定性均良好.穿心莲内酯固体状态较为稳定；在溶液状态对氧化和pH 3～5条件较为稳定,在碱性介质、高温、光照条件下均不稳定.结论 该方法可以很好地用于穿心莲内酯的质量控制,穿心莲内酯在溶液状态下总体稳定性较差,该结果为穿心莲内酯及其相关制剂研究提供一定参考.
作者：胡向青；巴晓雨；郝福；武勇；周学刚
来源：现代药物与临床 2013 年 28卷 4期
