药品的杂质含量是衡量药物质量的重要指标,也是药品质量研究中一项极为关键的内容.药物中的杂质含量低、来源广、结构多与主成分类似,必须选择合适的分析技术进行研究.LC-MS联用技术结合了色谱的高分离能力和质谱的高选择性、高灵敏度及能够提供相对分子质量与结构信息的优点,在食品分析、环境分析和医药研究等许多领域已得到了广泛应用.随着联用技术的日趋完善,以及色谱、质谱新技术的应用,LC-MS联用技术成为杂质分析中广泛采用的方法.综述了近几年LC-MS技术在化学药杂质研究中有关杂质谱、工艺杂质和降解产物中的应用.
作者:陈晓雨;李银峰;林秀云;樊玉丹;黄凤芸;靳朝东
来源:现代药物与临床 2014 年 29卷 6期