2014年5月-2015年3月美国FDA批准的突破性治疗药物-临床诊疗知识库

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FDA突破性治疗药物指定评审新政的实施填补了治疗某些疾病药物的空白,并得到制药企业的积极响应.药品评价与研究中心(CDER)截止到2015年3月,生物药品评价与研究中心(CBER)截止到2015年1月,FDA共收到299项突破性治疗药物申请,其中授权87项,拒绝161项,其余51项处在审查中,2014年5月—2015年3月获批了18项突破性治疗药物,从药物治疗类别、作用靶点或机制、获得批准上市情况以及不良反应等方面重点介绍其中的突出品种.

作者：肖桂芝；崔艳丽；高宏伟；贺星；沈雪砚；陈常青

来源：现代药物与临床 2015 年 30卷 5期

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2014年5月-2015年3月美国FDA批准的突破性治疗药物

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作者：

肖桂芝；崔艳丽；高宏伟；贺星；沈雪砚；陈常青

来源：

现代药物与临床 2015 年 30卷 5期

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FDA 药品评价与研究中心生物药品评价与研究中心突破性治疗 FDA Center for Drug Evaluation and Research Center for Biologics Evaluation and Research breakthrough therapies

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