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目的:考察粉体学性质对替米沙坦氨氯地平双层片制备的影响。方法选择苯磺酸氨氯地平、替米沙坦以固定剂量组成的复方制剂为研究对象。从粉体学角度考察了粒度分布、休止角、堆密度、固密度等对双层片剂可压性、流动性和成型性的影响。结果湿法制粒筛网目数对氨氯地平层颗粒粉体学参数影响显著,随着制粒目数增加,休止角明显减小,固密度和压缩度明显增大,含量均一性增加,片质量差异减小;粉末直接压片工艺与湿法40目筛制粒得到氨氯地平层的颗粒的粒度分布基本一致。结论替米沙坦氨氯地平双层片的制备中各层物料的粉体学性质会影响制剂的成型性和含量均一性。

作者:孙歆慧;王征;刘欢;王成港

来源:现代药物与临床 2016 年 31卷 3期

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孙歆慧;王征;刘欢;王成港
来源:
现代药物与临床 2016 年 31卷 3期
标签:
替米沙坦氨氯地平双层片 替米沙坦 氨氯地平 制备 粉体学性质 Telmisartan and Amlodipine Bilayer Tablets telmisartan amlodipine preparation powder property
目的:考察粉体学性质对替米沙坦氨氯地平双层片制备的影响。方法选择苯磺酸氨氯地平、替米沙坦以固定剂量组成的复方制剂为研究对象。从粉体学角度考察了粒度分布、休止角、堆密度、固密度等对双层片剂可压性、流动性和成型性的影响。结果湿法制粒筛网目数对氨氯地平层颗粒粉体学参数影响显著,随着制粒目数增加,休止角明显减小,固密度和压缩度明显增大,含量均一性增加,片质量差异减小;粉末直接压片工艺与湿法40目筛制粒得到氨氯地平层的颗粒的粒度分布基本一致。结论替米沙坦氨氯地平双层片的制备中各层物料的粉体学性质会影响制剂的成型性和含量均一性。