目的 基于美国食品药品监督管理局公共数据公开项目(OpenFDA)数据库,分析4 种紫杉醇类抗肿瘤药物的不良反应发生情况.方法 在OpenFDA数据库中,检索2014 年1 月至2022 年3 月传统紫杉醇制剂、紫杉醇脂质体制剂、白蛋白结合型紫杉醇及多西他赛的不良反应报告情况.使用该数据库的交互式图表板块提取相关数据,分析这4 种紫杉醇类抗肿瘤药物的不良反应报告数、上报人员的职业、上报国家、患者性别、用药适应证、不良反应类型及严重程度.结果 2014 年1 月至2022 年3 月,传统紫杉醇制剂、紫杉醇脂质体制剂、白蛋白结合型紫杉醇及多西他赛的不良反应报告数分别为71 926 条、81 921 条、56 811 条、70 513 条;前3 种药物的不良反应多由医生上报,其次为其他医务人员,多西他赛不良反应的上报人员中医生、其他医务人员、患者或非医务人员的占比相差不大.4 种药物不良反应的上报国家以日本为主,其不良反应多见于女性患者,上报的不良反应多为危及生命、死亡、住院等严重不良反应.传统紫杉醇制剂、紫杉醇脂质体制剂、白蛋白结合型紫杉醇的主要适应证为乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌,多西他赛的主要适应证为乳腺癌、转移性乳腺癌、前列腺癌.结论 基于OpenFDA数据库检索的传统紫杉醇制剂、紫杉醇脂质体制剂、白蛋白结合型
作者：李彦儒；张生潭；宝志；肖莉；路向星
来源：广西医学 2023 年 45卷 14期
