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通过对药检所主要仪器设备检定校准结果的确认,以控制仪器设备状态的可溯性、稳定性,推进质量控制.根据检定校准报告结合2020 年版《中国药典》或其他有效标准对仪器性能的要求,采用示值误差、扩展不确定度、最大允许误差进行校准结果确认.若[X-U,X+U]与Xs 的差值绝对值小于等于MPEV,则该仪器校准结果判定合格,否则不合格,通过对仪器设备的校准结果确认可以规范仪器设备使用,促进仪器设备质量控制,改进管理体系.
作者：庄亚蓉；陈浩；武丽梅；白东虎
来源：广州化工 2023 年 51卷 13期
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