【目的】评价双蚁祛湿通络胶囊治疗强直性脊柱炎（AS）的有效性及安全性，探讨双蚁祛湿通络胶囊与柳氮磺吡啶联合用药的增效作用。【方法】采用随机、平行对照方法，将80例AS患者随机分为对照组和试验组各40例。对照组给予口服柳氮磺吡啶肠溶片治疗，试验组在对照组的基础上给予口服双蚁祛湿通络胶囊（由黑蚂蚁、黑翅土白蚁、全蝎、人参、黄芪、白术、当归、红花、丹参、牛膝、鸡血藤、淫羊藿、巴戟天等组成)治疗，疗程均为24周。于治疗第4、12、24周分别记录2组患者Bath AS疾病活动性指数(BASDAI)、脊柱痛目视模拟测试表评分（VAS）、患者总体评价(PGA)及夜间痛VAS、脊柱炎症评分、 Bath AS功能指数（BASFI）、 Bath AS测量指数（BASMI）、生活质量评分、红细胞沉降率（ESR）、 C反应蛋白（CRP）等的改变，并观察2组的不良反应发生情况。【结果】（1）与对照组比较，治疗4、12、24周试验组患者达到ASAS 20的比例均显著升高（P＜0.05或P＜0.01）；（2）治疗12、24周后，试验组对各项指标的改善作用均显著优于对照组（P＜0.05或P＜0.01）；（3）对照组1例患者出现轻度的肝功能异常，试验组1例患者出现轻度的胃肠道不适，对照组及试验组的不良反应发生率分别为2.86
作者：林昌松；李楠；卢军；姜玉宝；王启芬
来源：广州中医药大学学报 2015 年 5期
