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目的 研究注射用盐酸吉西他滨对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准.方法 参照中国药典细菌内毒素检查法进行实验,用2个不同厂家的鲎试剂对注射用盐酸吉西他滨进行干扰实验研究.结果 通过调节样品pH进行干扰实验确证,按拟定标准检查,三批供试品的细菌内毒素检查结果 均符合规定.结论 可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其产品质量.

作者:郑健;苏五缺;赵珊;闫随朝

来源:河北医科大学学报 2013 年 34卷 7期

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作者:
郑健;苏五缺;赵珊;闫随朝
来源:
河北医科大学学报 2013 年 34卷 7期
标签:
盐酸吉西他滨 内毒素类 方法
目的 研究注射用盐酸吉西他滨对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准.方法 参照中国药典细菌内毒素检查法进行实验,用2个不同厂家的鲎试剂对注射用盐酸吉西他滨进行干扰实验研究.结果 通过调节样品pH进行干扰实验确证,按拟定标准检查,三批供试品的细菌内毒素检查结果 均符合规定.结论 可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其产品质量.