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目的:建立高效液相色谱(high efficiency liquid chromatography,HPLC)法测定交沙霉素原料药中主组分的含量。方法采用十八烷基键合硅胶柱(C18)为固定相,以高氯酸溶液(取高氯酸钠-水合物119g,加水至1000 mL,用1mol/L的盐酸调节 pH 值为2.5)-乙腈(60∶40)为流动相。柱温为40℃,检测波长为231nm,进样量为20μL。结果交沙霉素主组分在考察的浓度范围内线性关系良好,线性范围为0.1255~0.8785g/L(r =1.0000),平均回收率为99.7%。定量限为2.51ng,最低检出限为0.84ng。结论 HPLC 可用于交沙霉素原料药中主组分含量的测定,快速简便,准确可靠,灵敏度高。

作者:王茉莉;朱建平;张菁;庞文哲;郭丽

来源:河北医科大学学报 2014 年 11期

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作者:
王茉莉;朱建平;张菁;庞文哲;郭丽
来源:
河北医科大学学报 2014 年 11期
标签:
交沙霉素 色谱法,高压液相 质量控制 josamycin chromatography,high pressure liquid quality control
目的:建立高效液相色谱(high efficiency liquid chromatography,HPLC)法测定交沙霉素原料药中主组分的含量。方法采用十八烷基键合硅胶柱(C18)为固定相,以高氯酸溶液(取高氯酸钠-水合物119g,加水至1000 mL,用1mol/L的盐酸调节 pH 值为2.5)-乙腈(60∶40)为流动相。柱温为40℃,检测波长为231nm,进样量为20μL。结果交沙霉素主组分在考察的浓度范围内线性关系良好,线性范围为0.1255~0.8785g/L(r =1.0000),平均回收率为99.7%。定量限为2.51ng,最低检出限为0.84ng。结论 HPLC 可用于交沙霉素原料药中主组分含量的测定,快速简便,准确可靠,灵敏度高。