目的 研究冷藏药品尼可地尔与不同载体溶媒配伍后溶液的稳定性.方法 尼可地尔用0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液溶解,分别于室温或冷藏放置8h;采用超高效液相色谱法测量尼可地尔浓度的变化,色谱条件:色谱柱ACE-C18(50mm×2.1mm,2.5μm),柱温40℃,流动相甲醇-水(42:58),流速0.4mL/min,检测波长254nm;用pH计测量溶液pH的变化;用微粒分析仪测量微粒数目变化.结果 尼可地尔的线性范围为3.316～18.896mg/L(r=0.999),尼可地尔与不同载体溶媒配伍并在不同温度保存条件下,8h内药物浓度和pH值变化不明显;≥25μm的微粒数目正常,≥10μm的微粒数目较大.结论 尼可地尔与不同载体溶媒配伍溶液在室温和冷藏条件下8h内稳定性良好,但≥10μm的微粒数目超过规定.
作者：刘剑；刘雪蕊；张亚坤
来源：河北医科大学学报 2019 年 40卷 5期
