目的:通过新试剂(酶联免疫法)与已上市的试剂1(酶联免疫法)和试剂2(化学发光法)定量测定甲胎蛋白的比较,重点评价新试剂(酶联免疫法)测定甲胎蛋白的临床应用价值.方法:将发光法测定的AFP高、中、低值300份血清分别用上述三种方法进行检测,进行回归分析及相关分析.将低、中、高值质控品分别用上述三种方法每天测定一次,连续测20天,计算比较批内变异系数和批间变异系数.将同一份高值混合血清进行8倍比稀释后分别用上述三种方法检测进行线性分析.结果:新试剂与试剂2检测结果高度相关,R值为0.995;直线回归方程Y=1.027x -2.205;新试剂与试剂2符合率为94.33%,新试剂与试剂1合率98.67%;新试剂测质控血清低值:批内CV6.87%,批间CV5.21%,中值:批内CV5.54%,批间CV5.21%,高值:批内CV3.54%,批间CV3.01%.试剂2测质控血清低值:批内CV6.55%,批间CV4.62%,中值:批内CV4.41%,批间CV4.62%,高值:批内CV3.05%,批间CV3.23%.试剂1测质控血清低值:批内CV4.26%,批间CV4.99%,中值:批内CV2.52%,批间CV1.40%,高值:批内CV1.01%,批间CV1.18%.两种方法在各自的线性范围内线性良好.结论:新试剂甲胎蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法)与已上市的试剂1(酶联免疫法)及试剂2(化学发光法)高度相关,可供临床使用.
作者:李劲松;陆建国;吴意;方鹏
来源:湖南师范大学学报(医学版) 2011 年 08卷 1期