目的 观察新型生物制剂英夫利西(infliximab)治疗克罗恩病(CD)的疗效、安全性及患者的生活质量.方法 前瞻性开放性研究英夫利西治疗传统疗法无效或激素依赖的顽固性CD患者10例:活动期8例,其中4例伴有瘘管;缓解期2例,1例为反复下消化道大出血、1例为肠病性外周关节炎.在第0、2、6周给予5 mg/kg诱导缓解,随后每隔8周给予相同剂量维持,临床、内镜及生活质量随访30周,未能坚持用药者,以停药后4周为观察终点.结果 治疗2周时,8例活动性CD患者中5例有效,有效率为62.5%,4例瘘管型CD 1例瘘管愈合,1例肠病性关节炎好转.治疗观察结束时,8例活动性CD患者2例有效,4例缓解,缓解率为50%;2例缓解期患者仍维持缓解.观察结束时7例复查了肠镜,其中3例溃疡基本愈合,4例溃疡变小、数量减少.采用SF-12生活质量量表评价患者的生活质量,治疗后均较治疗前有所改善(29.9±8.5 vs.36.4±8.6,P<0.05).3例发生不良事件:1例为白细胞减少,停药后恢复;1例为重症水痘、1例为带状疱疹,均予抗病毒治疗后缓解.结论 英夫利西可诱导并维持CD缓解及瘘管愈合,不良反应发生率低,但长期疗效与安全性需进一步扩大研究.
作者:董烈峰;欧阳钦;王玉芳;严瑾;胡仁伟;叶春燕
来源:四川大学学报(医学版) 2011 年 42卷 6期