目的建立动态浊度法定量检测细菌内毒素含量的方法.方法用细菌内毒素检查用水(BET水)将细菌内毒素标准品按等比数列(2～10倍)稀释,制备4～6点细菌内毒素标准溶液系列,各浓度点取3管分别与定量鲎试剂(TAL)反应,实验数据用最小二乘法回归处理.回归方程为:lgT= algC+b,|r|≥0.980.然后再由标准曲线计算出供试品中细菌内毒素的含量值.结果建立了动态浊度法检测细菌内毒素含量,应用于大输液和甘露醇注射液内毒素含量检测,同时确定甘露醇注射液细菌内毒素限值为0.5 EU*ml-1.结论建立动态浊度法,准确可靠、灵敏度高.可应用于药品细菌内毒素含量定量检测,还可用于以细菌内毒素检查法取代热原检查的可行性研究.
作者：王复馨；雒琪；李军
来源：华西药学杂志 2002 年 17卷 6期
