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目的考察注射用雷替曲塞细菌内毒素检查法的可行性.方法应用凝胶鲎试验法.结果根据最大临床用量,确定注射用雷替曲塞的细菌内毒素限值为14.7 EU·mg-1.3批样品稀释至0.02 mg·ml-1时,对细菌内毒素的检查无干扰作用.样品中细菌内毒素的含量均未超过限值.结论建立了注射用雷替曲塞的细菌内毒素检查法.日常检查时,将样品稀释至0.02 mg·ml-1,以排除其干扰作用.
作者：童惠贞；吴招娣；肖贵南
来源：华西药学杂志 2004 年 19卷 5期
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