目的 考察两种盐酸伐昔洛韦片的人体生物等效性.方法 采用双制剂双周期自身交叉对照的方法,将18名健康男性受试者随机分为两组,单剂量口服盐酸伐昔洛韦受试制剂和参比制剂各0.6 g;血浆中阿昔洛韦浓度用HPLC法测定,DAS软件计算药物动力学参数,并对其进行生物等效性评价.结果 盐酸伐昔洛韦受试制剂和参比制剂的Cmax分别为2.54±0.32、2.59±0.44 μg·ml-1;Tmax分别为2.28±0.31、2.22±0.26 h;AUC0→Tn分别为10.75±1.804、11.35±2.548μg·h·ml-1,AUC0→∞分别为11.49±2.06、12.09±2.757 μg·h·ml-1;t1/2分别为2.55±0.69 h、2.67±0.76 h.按盐酸伐昔洛韦药-时曲线下0→Tn的面积计算,相对生物利用度为96.1
作者:张洁;李铜铃;孙健;陈束叶;张婷婷;杨岚
来源:华西药学杂志 2006 年 21卷 6期