目的 以栀子苷、盐酸小檗碱为指标,采用RP-HPLC法研究清胃黄连丸的体外溶出度.方法 模拟体外胃肠道溶出实验方法,HPLC法采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5%三乙胺水溶液(磷酸调pH2.8),梯度洗脱,检测波长230 nm,流速1.0 mL· min-1.结果 3批样品中栀子苷、盐酸小檗碱在4h内均基本溶出且溶出百分数均超过80%,溶出曲线与Weibull分布曲线拟合度较好,r分别为0.9895、0.9945;栀子苷、盐酸小檗碱的T50分别为35、40 min.结论 所用方法准确、可靠、简便,适用于清胃黄连丸体外溶出度研究,同时也可用于该制剂的质量研究.
作者:李宝红;韩芸;吴君;邓妙丽;吴劲东
来源:华西药学杂志 2013 年 28卷 1期