目的 建立HPLC法测定甲磺酸伊马替尼原料药的含量.方法 采用Zorbax SB-C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),柱温30℃,流动相为乙腈-水-三乙胺(22∶77∶1,首先配制三乙胺水溶液,用85％磷酸调pH3.5),流速1.1 mL·min-1,检测波长268 nm,进样体积20 μL.结果 甲磺酸伊马替尼原料药5～500 μg· mL-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=10),检测限1 ng·mL-1,平均回收率及RSD分别为99.82％、0.2％(n=9).结论 所用方法灵敏准确,可为甲磺酸伊马替尼原料药的质量控制提供试验依据.
作者：马芸；张驰；陈书峰；杨放
来源：华西药学杂志 2013 年 28卷 6期
