目的 改进盐酸赛庚啶片溶出度的检查方法.方法 以900 mL0.1 mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,转变为50 r·min-1,30 min时取样;采用Zorbax SB-C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,0.5 μm),流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液(每100 mL中加0.1g十二烷基磺酸钠)(75∶25),流速1.0 mL· min-1,柱温30℃,检测波长230 nm.结果 0.224 ～ 8.96 μg· mL-1盐酸赛庚啶与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=265.27X-23.806(r =0.9991,n=6),平均回收率为101.68％(RSD=2.3％,n=9).按《美国药典》中的限度为标示量的80％作为标准,6个厂家14批次样品的不合格率为42.86％.结论 改进后的方法简便易行、准确度高、重复性好,可用于该制剂的质量控制.
作者：尹娜娜；苗爱东；徐轶飞；石立娜
来源：华西药学杂志 2014 年 29卷 2期
