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目的 采用反相HPLC法测定复方醋酸甲地孕酮片中的邻苯二甲酸二丁酯(DBP).方法 采用Phenomenex Luna TCC18(2)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(75:25)为流动相,流速1.0 mL· min-1,检测波长230 nm,柱温25℃,进样体积20 μL.结果 1.88 ~ 15.04 μg· mL-1DBP与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为95.5%,RSD=0.57%(n=9).结论 所用方法操作简便、灵敏度高、重复性好,可准确地测定复方醋酸甲地孕酮片中的DBP.

作者:李洁;王雪芹;郭毅

来源:华西药学杂志 2014 年 29卷 4期

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作者:
李洁;王雪芹;郭毅
来源:
华西药学杂志 2014 年 29卷 4期
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反相高效液相色谱法 复方醋酸甲地孕酮片 邻苯二甲酸二丁酯 塑化剂 RP-HPLC Compound megestrol acetate tablets Dibutyl phthalate Plasticizers
目的 采用反相HPLC法测定复方醋酸甲地孕酮片中的邻苯二甲酸二丁酯(DBP).方法 采用Phenomenex Luna TCC18(2)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(75:25)为流动相,流速1.0 mL· min-1,检测波长230 nm,柱温25℃,进样体积20 μL.结果 1.88 ~ 15.04 μg· mL-1DBP与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为95.5%,RSD=0.57%(n=9).结论 所用方法操作简便、灵敏度高、重复性好,可准确地测定复方醋酸甲地孕酮片中的DBP.