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目的 优选盐酸左旋多巴甲酯咀嚼片的制备工艺.方法 以盐酸左旋多巴甲酯咀嚼片的口感、外观、硬度、吸湿率、片重差异等多指标综合评分为考察指标,筛选最佳制备工艺.结果 结合生产实际,优选出最佳方案为:以蔗糖-甘露醇-乳糖(2∶2∶1)为填充剂,采用湿法制粒,以1% CMC-Na为黏合剂,20目筛制粒;于60℃干燥1.5h,过16目筛整粒,加入润滑剂1%硬脂酸镁,压片即得.结论 所选工艺稳定性好,操作简便,结果可靠.

作者:黄兴振;龙翊婷;蒋伟哲;巫玲玲;谭珍媛

来源:华西药学杂志 2014 年 29卷 6期

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作者:
黄兴振;龙翊婷;蒋伟哲;巫玲玲;谭珍媛
来源:
华西药学杂志 2014 年 29卷 6期
标签:
盐酸左旋多巴甲酯 咀嚼片 正交设计 制备工艺 L-Dopa methyl ester hydrochloride Chewable tablets Orthogonal experimental design Preparation process
目的 优选盐酸左旋多巴甲酯咀嚼片的制备工艺.方法 以盐酸左旋多巴甲酯咀嚼片的口感、外观、硬度、吸湿率、片重差异等多指标综合评分为考察指标,筛选最佳制备工艺.结果 结合生产实际,优选出最佳方案为:以蔗糖-甘露醇-乳糖(2∶2∶1)为填充剂,采用湿法制粒,以1% CMC-Na为黏合剂,20目筛制粒;于60℃干燥1.5h,过16目筛整粒,加入润滑剂1%硬脂酸镁,压片即得.结论 所选工艺稳定性好,操作简便,结果可靠.