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目的 改进抗病毒口服液(Ⅰ)的质量标准.方法 采用薄层色谱法对抗病毒口服液(Ⅰ)中的金银花、连翘、黄芩进行定性鉴别;采用HPLC法测定抗病毒口服液(Ⅰ)中黄芩苷的含量;进行抗病毒口服液(Ⅰ)微生物限度检查的方法学验证.结果 用薄层色谱可检出绿原酸、连翘苷、黄芩苷的特征斑点;黄芩苷10 ~ 120 μg·mL-1与峰面积的线性关系良好,平均加样回收率为101.36%,RSD =0.20%;可采用平皿法和直接接种法进行抗病毒口服液(Ⅰ)的微生物限度检查.结论 所用方法简便,灵敏,结果准确,重复性好,能更有效地控制抗病毒口服液(Ⅰ)的质量.

作者:钱红荟

来源:华西药学杂志 2016 年 31卷 3期

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作者:
钱红荟
来源:
华西药学杂志 2016 年 31卷 3期
标签:
抗病毒口服液(Ⅰ) 金银花 绿原酸 连翘苷 黄芩苷 质量标准 薄层色谱法 高效液相色谱法 微生物限度检查 方法学验证 Kangbingdu oral solution (Ⅰ) Lonicerae japonicae Flos Chlorogenic acid Forsythin Baicalin Quality standard TLC HPLC Microbial limit inspection Methodology validation
目的 改进抗病毒口服液(Ⅰ)的质量标准.方法 采用薄层色谱法对抗病毒口服液(Ⅰ)中的金银花、连翘、黄芩进行定性鉴别;采用HPLC法测定抗病毒口服液(Ⅰ)中黄芩苷的含量;进行抗病毒口服液(Ⅰ)微生物限度检查的方法学验证.结果 用薄层色谱可检出绿原酸、连翘苷、黄芩苷的特征斑点;黄芩苷10 ~ 120 μg·mL-1与峰面积的线性关系良好,平均加样回收率为101.36%,RSD =0.20%;可采用平皿法和直接接种法进行抗病毒口服液(Ⅰ)的微生物限度检查.结论 所用方法简便,灵敏,结果准确,重复性好,能更有效地控制抗病毒口服液(Ⅰ)的质量.