HPLC测定萘敏维滴眼液中的有关物质-临床诊疗知识库

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作者：

李欣；杨梅；陈红

来源：

华西药学杂志 2017 年 32卷 5期

标签：

高效液相色谱法萘敏维滴眼液盐酸萘甲唑啉马来酸氯苯那敏有关物质梯度洗脱检测限质量控制 HPLC Naphazoline hydrochloride Chlorphenamine maleate and Vitamin B12 eye drops Naphazoline hydrochloride Chlorphenamine maleate Related substances Gradient elution Limits of detection Quality control

目的采用HPLC法测定萘敏维滴眼液中的有关物质.方法采用Hibar RP-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),梯度洗脱,流速1.0 mL· min-1,柱温30℃,检测波长223 nm,进样量50 μL.结果在选定的色谱条件下,主成分与5种杂质的分离良好,线性范围为10 ～2×103ng·mL-1,最低检出限为0.04～0.85 ng.结论所用方法专属性强、准确度高,可用于检查萘敏维滴眼液中的有关物质.

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