目的 采用替代对照品法测定双嘧达莫片中的6种有关物质.方法 采用Agilent XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为10 mmol·L-1甲酸铵溶液(甲酸调pH5.0±0.1)、流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长295 nm.采用相对校正因子计算6种有关物质的含量.结果 主药和6种有关物质的出峰顺序依次为杂质B、杂质F、杂质D、双嘧达莫、杂质E、杂质C、杂质A,各峰间的分离度均符合规定;各杂质的检出限依次为0.20、0.25、0.27、0.23、0.18、0.26 ng.替代对照品法所得结果与外标法基本一致.结论 所用方法操作简便、成本低、专属性强,可用于双嘧达莫片中有关物质的检查.
作者：田晓彤；张轶华；路惬楠；王柳；孙婷；高燕霞；李挥
来源：华西药学杂志 2021 年 36卷 6期
