目的建立注射用美洛西林钠的细菌内毒素检查法.方法参照中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求,采用有供试品和无供试品同时测定灵敏度,并设立供试品阴性对照,对其进行细菌内毒素检测.结果将注射用美洛西林钠稀释至5mg*ml-1的溶液,用标示灵敏度为0.25Eu*ml-1的鲎试剂作细菌内毒素检查,结果可行.结论可以用鲎法代替家兔法作控制注射用美洛西林钠的热原检查,注射用美洛西林钠的细菌内毒素限值为0.05Eu*mg-1.
作者:刘彬;曹郡双;秦荣和
来源:解放军药学学报 2002 年 18卷 4期