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目的 研究甲氨蝶呤口腔崩解片的质量控制方法.方法 以崩解时限为指标,用正交试验筛选片芯处方,并采用高效液相色谱法检测制备的甲氨蝶呤口腔崩解片的含量及降解产物.结果 本工艺制备的甲氨蝶呤口腔崩解片稳定性良好,其性状、溶出度、含量及相关物质检查均符合2005版药典规定.结论 制定的甲氨蝶呤口腔崩解片的控制标准,能够全面反映该制剂的质量,方法简便、可行.
作者：张莉；李晓明；于燕莉；张华
来源：解放军药学学报 2007 年 23卷 1期
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