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目的 研究20AA复方氨基酸注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立其细菌内毒素的限量检查方法.方法 参照<中国药典>2005年版二部附录细菌内毒素凝胶限量检查法进行实验,以不同生产厂家、不同批号的鲎试剂对多批供试品进行干扰试验.结果 20AA复方氨基酸注射液经4倍稀释后对检测无干扰作用.结论 该制剂可用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法控制产品质量,其内毒素限值为含内毒素量应<1.2EU·ml-1.
作者：夏曙辉；徐金华；王银娟；钱琳娜
来源：解放军药学学报 2008 年 24卷 5期
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