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目的 研究注射用泮托拉唑钠的临床用药安全,保证其质量,建立注射用泮托拉唑钠细菌内毒素检查(BET)方法.方法 按<中国药典>2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果 注射用泮托拉唑钠稀释为0.4mg·ml-1的浓度,采用灵敏度0.25EU·ml-1的鲎试剂经干扰实验无干扰作用.结论 本试验具有准确性、可靠性,细菌内毒素检查法适用于检测注射用泮托拉唑钠中的内毒素.
作者:白林;王晓蕾;杨帆
来源:解放军药学学报 2008 年 24卷 5期
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