目的:考察注射用长春西汀亚微乳冻干制剂的影响因素及加速稳定性.方法:以外观性状、含量、有关物质以及复溶后的溶液pH、粒径为指标考察注射用长春西汀亚微乳冻干制剂在高温、强光影响因素以及加速试验条件下的稳定性.结果:长春西汀亚微乳冻干制剂在高温及强光条件下外观、含量及有关物质均有明显变化,加速条件下放置6个月后样品的各项检测指标无明显变化.结论:注射用长春西汀亚微乳冻干制剂对高温及强光照射较为敏感,但在加速条件下稳定性良好.
作者:李煜蒙;张小娟;李志平;龚伟;刘燕;梅兴国
来源:军事医学科学院院刊 2009 年 33卷 4期