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目的:制备了福多司坦片并建立了质量检验方法.方法:根据福多司坦的药物理化性质以及对辅料稳定性相关资料,同国外进口片剂量相当,含福多司坦为200 mg/片,设计了片剂处方及生产工艺,并对PVPP、PVP、CMS-Na、PGS、糊精等为主要辅料进行筛选.结果:制剂的溶出度及各项指标均符合<中国药典>2005版规定.结论:福多司坦片稳定性良好,质量控制方法简便,具有较高的实用价值.
作者:余红;李瑞;张青;徐群为
来源:药学与临床研究 2008 年 16卷 3期
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