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目的:对注射用泮托拉唑钠进行细菌内毒素检查,建立其细菌内毒素检查方法.方法:根据<中国药典>2005年版二部附录收载的细菌内毒素检查方法,用两个厂家的鲎试剂对注射用泮托拉唑钠进行干扰试验.结果:将注射用泮托拉唑钠经10倍稀释后能消除干扰因素,可用标示灵敏度为0.5 EU*mL-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查.结论:采用细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法,对注射用泮托拉唑钠进行热原质量控制.
作者：郑旭；吴芳；闫凌霄；甄荣
来源：药学与临床研究 2008 年 16卷 5期
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