目的:建立测定磺胺止咳口服液中磺胺甲恶唑、甲氧苄啶、盐酸溴己新、甘草酸含量的高效液相色谱方法.方法:采用Phenomenex Luna-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相A:0.2％三乙胺水溶液(用磷酸调节pH至2.5)-乙腈(90:10,v/v),流动相B:乙腈(梯度洗脱:0～2 min,10％B→10％B;2～8 min,10％B→12％B;8～30 min,12％B→38％B;30～35 min,38％B→70％B;35～36 min,70％B→10％B;36～45 min,10％B→10％B);柱温:35℃;检测波长:250 nm;流速:1.0 mL·min-1;进样量:10μL.结果:磺胺甲恶唑、甲氧苄啶、盐酸溴己新、甘草酸与相邻峰的分离度符合要求(r>1.5);这4种成分的线性范围分别为2.50～7.51、0.25～0.75、0.04～0.12、0.08～0.24 mg·mL-1;平均回收率分别为99.57％、101.28％、98.71％、98.15％;精密度、重复性、稳定性、耐用性均符合要求.结论:该方法可同时测定磺胺止咳口服液中4个成分的含量,为其质量标准的提高提供实验参考.
作者：蔡亮亮；林昕；倪荣华；周盈盈；王钦；范义凤
来源：药学与临床研究 2022 年 30卷 3期
