目的:评价国家四类新药国产布地奈德气雾剂治疗轻、中度支气管哮喘的疗效及其安全性.方法:采用多中心、随机、单盲、平行对照方法,对 132 哮喘患者进行 4 周 600 μg/d 国产或进口布地奈德气雾剂治疗.FEV1、PEF 为主要疗效指标.结果:有效性评价:治疗 4 周后,①肺功能的改善:FEV1、PEF 较治疗前两组均有显著性提高(P<0.01),提高值两组间无显著性差异(P>0.05).②气道高反应性: PD35-Rrs 与治疗前相比两组均有显著增加(P<0.05),增加值两组间无显著差别(P>0.1).安全性评价:主要不良反应是咽部不适和声嘶.两组发生率无显著性差异(P>0.05).结论:国产布地奈德气雾剂可明显改善轻、中度支气管哮喘患者的肺功能及气道高反应性,疗效及安全性均与进口布地奈德气雾剂相当.
作者：王炜芳；刘又宁；胡红；段蕴铀；宋鹏；曹兆龙；金华
来源：军医进修学院学报 2004 年 25卷 1期
