背景 尼妥珠单抗是以表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)为靶点的靶向药物,在国外的临床研究中取得良好的效果,但国内大规模的临床试验数据相对较少.目的 探讨尼妥珠单抗联合吉西他滨(gemcitabine,GEM)一线治疗晚期胰腺癌的疗效和安全性.方法 通过解放军总医院大数据平台,检索2012年1月-2019年6月在解放军总医院第一医学中心治疗的晚期胰腺癌患者的临床资料,根据不同治疗方案,通过倾向性匹配,共纳入122例晚期胰腺癌患者,联合组61例采用尼妥珠单抗+GEM,单药组61例采用GEM单药化疗.比较两组患者的一般资料、不良反应发生率、无进展生存期(progression free survival,PFS)和总生存期(overall survival,OS).结果 联合组PFS优于单药组(4.5个月vs 3.1个月,P<0.001);联合组OS也高于单药组(7.4个月vs 6.4个月,P<0.001).多因素分析显示,GEM联合尼妥珠单抗一线治疗晚期胰腺癌可延长晚期胰腺癌患者的生存期(P<0.001).两组间与治疗相关的不良事件发生率无统计学差异(P>0.05).结论 与GEM单药相比,尼妥珠单抗联合GEM一线治疗晚期胰腺癌可增加患者的生存获益,且未增加不良反应,对于晚期胰腺癌患者来说是一个可供选择的一线治疗方案.
作者:韩春;叶斯斯;李娟;乔迁;张文胜
来源:解放军医学院学报 2021 年 42卷 6期