目的 探讨对一次性使用白细胞过滤器的质量控制,是确保去白细胞血液产品质量的重要措施.方法 对国内5个厂家及同一厂家不同批次的一次性使用白细胞过滤器均采用相同的质量指标进行评估.评估指标有:过滤效果(白细胞残留量、红细胞回收率)、细菌内毒素、无菌试验、一般检查(外观、密闭性、标签、其他).结果 5个厂家的一次性使用白细胞过滤器的质量存在差异,并有2个厂家的产品质量检查结果不符合要求;对同一厂家的一次性使用白细胞过滤器质量检查45批次,其质量也存在差异,且均体现在过滤效果上.结论 建立对一次性使用白细胞过滤器进行质量控制,是十分有必要的,使用单位应对供方实施质量评价合格准入制及每批用前经质量检查合格后放行制.
作者:樊小蓉;王娟娟;邹晓萍;舒勤;黎美君;贺凌
来源:检验医学与临床 2009 年 6卷 20期