目的：通过日立7600全自动生化仪（日立7600）与罗氏c311全自动生化仪（罗氏c311）检测血清葡萄糖（Glu）项目进行比对分析和偏倚评估，建立分析模式，探讨两台仪器测定结果的可比性。方法参考 NCCLS EP15-A、EP6-A文件，先检测日立7600的精密度与线性范围，结果与厂家声明一致后，再参考 NCCLS EP9-A2文件进行比对分析。将40例血清标本按Glu浓度水平分为Ⅰ组（＜2．80 mmol/L ，4例），Ⅱ组（2．80～6．11 mmol/L ，16例），Ⅲ组（6．12～8．30 mmol/L ，12例），Ⅳ组（8．31～14．00 mmol/L ，4例），Ⅴ组（14．01～44．20 mmol/L ，4例）。各组分别在日立7600（比对系统）与罗氏c311（实验系统）上进行检测，计算实验系统与比对系统之间的相对偏差。最后以CLIA′88允许总误差的1/3为标准，判断两台仪器测定结果的可比性。结果日立7600的精密度与线性范围均达到了厂家声明的性能要求。浓度在2．80、7．00、11．10 mmol/L 3个Glu的医学决定水平处的预期偏倚（Bc）的95％可信区间分别为2．68～2．70 mmol/L、6．72～6．80 mmol/L、10．59～10．63 mmol/L ，均满足相应允许浓度范围。结论血清Glu测试在罗氏c311与日立7600的不同检测系统间具有可比性，为进一步全面开展比对分析奠定了基础。
作者：陈勋；张伍凤；李荣海；沈丽琴；尚晓泓
来源：检验医学与临床 2013 年 22期
