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目的:对全自动血液分析仪L H 750全血和预稀释两种检测模式结果进行一致性评价。方法依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)标准化文件 EP9-A2推荐的方法,结合Bland-Altman法和美国临床实验室改进修改法案(CLIA′88)规定的TEa(允许总误差)为判断标准的一致性评价方法,对全自动血液分析仪LH750的全血模式和预稀释模式两种检测模式测定同一样品的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)和血小板计数(PLT )进行一致性评价。结果回归分析表明,所有项目两种检测模式结果相关性良好。Bland-Altman法结果表明,WBC、RBC和PLT 3个项目检测偏倚在临床允许范围内,而Hb项目检测偏差超出临床可接受水平。两种检测模式在低值血小板检测偏差超出1/2 CLIA′88 TEa水平。结论在进行血细胞仪不同模式的比对、一致性评价试验中,应该综合运用多种评价手段,方可获得准确的结论;依据实验结果应重新校正仪器,直至评价结果符合实验室要求。

作者:崔晓阳;周卫;谭辉赟;朱彩云

来源:检验医学与临床 2014 年 16期

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作者:
崔晓阳;周卫;谭辉赟;朱彩云
来源:
检验医学与临床 2014 年 16期
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全自动血液分析仪 全血模式 预稀释模式 一致性评价
目的:对全自动血液分析仪L H 750全血和预稀释两种检测模式结果进行一致性评价。方法依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)标准化文件 EP9-A2推荐的方法,结合Bland-Altman法和美国临床实验室改进修改法案(CLIA′88)规定的TEa(允许总误差)为判断标准的一致性评价方法,对全自动血液分析仪LH750的全血模式和预稀释模式两种检测模式测定同一样品的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)和血小板计数(PLT )进行一致性评价。结果回归分析表明,所有项目两种检测模式结果相关性良好。Bland-Altman法结果表明,WBC、RBC和PLT 3个项目检测偏倚在临床允许范围内,而Hb项目检测偏差超出临床可接受水平。两种检测模式在低值血小板检测偏差超出1/2 CLIA′88 TEa水平。结论在进行血细胞仪不同模式的比对、一致性评价试验中,应该综合运用多种评价手段,方可获得准确的结论;依据实验结果应重新校正仪器,直至评价结果符合实验室要求。