目的:评价Sysmex UF‐1000i全自动尿沉渣分析仪(简称Sysmex UF‐1000i)的性能,以探讨其是否符合临床要求。方法按照实验室ISO15189要求,检测白细胞(WBC )计数、红细胞(RBC )计数、上皮细胞(EC )计数、管型(CAST)计数及细菌(BACT)计数5项指标的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、准确度并验证生物参考区间。结果 Sysmex UF‐1000i对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)、细菌(BACT )的低值质控批内精密度、高值质控批内精密度、低值质控批间精密度、高值质控批间精密度、低值质控准确度、高值质控准确度,以及 RBC、BACT 的携带污染率(分别为0.02%和0.00%)均符合厂家要求。WBC、RBC、BACT的线性相关系数 r2分别为0.9994,0.9998,0.9998,r2均不低于0.95,线性良好。结论 UF‐1000i各项性能均符合ISO15189对性能评价的要求,可应用于临床尿液沉渣的检验。
作者:方雯丹;甘志忠;黄晓荣;许玉珍
来源:检验医学与临床 2015 年 6期