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目的:评价Sysmex UF‐1000i全自动尿沉渣分析仪(简称Sysmex UF‐1000i)的性能,以探讨其是否符合临床要求。方法按照实验室ISO15189要求,检测白细胞(WBC )计数、红细胞(RBC )计数、上皮细胞(EC )计数、管型(CAST)计数及细菌(BACT)计数5项指标的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、准确度并验证生物参考区间。结果 Sysmex UF‐1000i对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)、细菌(BACT )的低值质控批内精密度、高值质控批内精密度、低值质控批间精密度、高值质控批间精密度、低值质控准确度、高值质控准确度,以及 RBC、BACT 的携带污染率(分别为0.02%和0.00%)均符合厂家要求。WBC、RBC、BACT的线性相关系数 r2分别为0.9994,0.9998,0.9998,r2均不低于0.95,线性良好。结论 UF‐1000i各项性能均符合ISO15189对性能评价的要求,可应用于临床尿液沉渣的检验。

作者:方雯丹;甘志忠;黄晓荣;许玉珍

来源:检验医学与临床 2015 年 6期

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方雯丹;甘志忠;黄晓荣;许玉珍
来源:
检验医学与临床 2015 年 6期
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U F-1000i全自动尿沉渣分析仪 性能评价 精密度 准确度 携带污染率 线性范围 生物参考区间 UF-1000i fully automatic urine sediment analyzer performance evaluation precision accu-racy carry-over contamination rate linearity range biological reference interval
目的:评价Sysmex UF‐1000i全自动尿沉渣分析仪(简称Sysmex UF‐1000i)的性能,以探讨其是否符合临床要求。方法按照实验室ISO15189要求,检测白细胞(WBC )计数、红细胞(RBC )计数、上皮细胞(EC )计数、管型(CAST)计数及细菌(BACT)计数5项指标的批内精密度、批间精密度、携带污染率、线性范围、准确度并验证生物参考区间。结果 Sysmex UF‐1000i对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)、细菌(BACT )的低值质控批内精密度、高值质控批内精密度、低值质控批间精密度、高值质控批间精密度、低值质控准确度、高值质控准确度,以及 RBC、BACT 的携带污染率(分别为0.02%和0.00%)均符合厂家要求。WBC、RBC、BACT的线性相关系数 r2分别为0.9994,0.9998,0.9998,r2均不低于0.95,线性良好。结论 UF‐1000i各项性能均符合ISO15189对性能评价的要求,可应用于临床尿液沉渣的检验。