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目的:评价酶联免疫荧光法与电化学发光法用以定量检测降钙素原(PC T )的分析性能,并探讨两种方法检测结果的相关性和一致性,为合理选择 PCT 的检测系统提供依据。方法酶联免疫荧光法采用mini VI‐DAS全自动荧光免疫分析仪(简称mini VIDAS),电化学发光法采用Cobas E411电化学发光分析仪(简称Cobas E411)。测定相应配套低、高值质控品,计算日内和日间精密度;测定相应试剂非同批号的定值标准品观察偏倚程度,分析和比较两种方法检测结果的相关性和一致性。结果 mini VIDAS检测PCT 低值和高值质控品的日内精密度分别为2.02%、1.83%,日间精密度分别为3.59%、3.09%;Cobas E411检测的日内精密度分别为1.30%、0.87%,日间精密度分别为 3.33%、3.06%。mini VIDAS 检测 PCT 低值和高值定值标准品的偏倚分别为2.98%、-1.97%;Cobas E411的偏倚分别为5.26%、0.90%。两种方法的PCT 检测结果比较差异有统计学意义(P<0.01),但两者的相关性(r=0.993)和一致性(Kappa=0.76)良好。结论两种方法定量检测 PCT 的分析性能都能满足实验室要求,且具有良好的相关性和一致性,实验室可根据实际情况选择合适的检测系统。

作者:吴金斌;郑若洋;欧嘉文

来源:检验医学与临床 2015 年 6期

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吴金斌;郑若洋;欧嘉文
来源:
检验医学与临床 2015 年 6期
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降钙素原 酶联免疫荧光法 电化学发光法 定量 分析性能 相关性 一致性 procalcitonin enzyme-linked fluorescent assay electrochemiluminescence method quantita-tive performance analysis correlation consistency
目的:评价酶联免疫荧光法与电化学发光法用以定量检测降钙素原(PC T )的分析性能,并探讨两种方法检测结果的相关性和一致性,为合理选择 PCT 的检测系统提供依据。方法酶联免疫荧光法采用mini VI‐DAS全自动荧光免疫分析仪(简称mini VIDAS),电化学发光法采用Cobas E411电化学发光分析仪(简称Cobas E411)。测定相应配套低、高值质控品,计算日内和日间精密度;测定相应试剂非同批号的定值标准品观察偏倚程度,分析和比较两种方法检测结果的相关性和一致性。结果 mini VIDAS检测PCT 低值和高值质控品的日内精密度分别为2.02%、1.83%,日间精密度分别为3.59%、3.09%;Cobas E411检测的日内精密度分别为1.30%、0.87%,日间精密度分别为 3.33%、3.06%。mini VIDAS 检测 PCT 低值和高值定值标准品的偏倚分别为2.98%、-1.97%;Cobas E411的偏倚分别为5.26%、0.90%。两种方法的PCT 检测结果比较差异有统计学意义(P<0.01),但两者的相关性(r=0.993)和一致性(Kappa=0.76)良好。结论两种方法定量检测 PCT 的分析性能都能满足实验室要求,且具有良好的相关性和一致性,实验室可根据实际情况选择合适的检测系统。