目的：对免疫比浊法检测肌红蛋白（Mb）的检测性能进行评价，并对 Mb 的临床应用进行评估。方法检测150例健康人（健康对照组）血清 Mb 水平，建立参考值范围，评估免疫比浊法检测 Mb 的准确度、精密度、线性。对80例急性冠脉综合征（ACS）患者按心电图结果分组后，比较 ACS 组血清 Mb 浓度与健康对照组是否存在差异。对于存在差异的 ACS 患者，进一步收集疾病对照组，通过绘制 ROC 曲线，评价 Mb 与其他心肌标志物的诊断性能。结果健康人血清 Mb 参考范围为＜70．22 mg／L（男）、＜52．22 mg／L （女），差异有统计学意义（t＝4．39， P＜ 0．05）。2个水平质控检测结果为100．31、295．50 mg／L ，均在厂商允许偏差范围内，批内、批间变异系数（CV）均在5％以内，0～800 mg／L 范围内线性良好。 ACS 组、非 ACS 组、健康对照组的 Mb 水平分别为（285．28±314．63）、（76．24±40．77）、（44．96±12．62）mg／L ，差异有统计学意义（P ＜ 0．05）。 Mb 在 ACS 组中的 ROC 曲线下面积（AUC）为 0．878。在 ACS 组中，Mb 的诊断敏感度为80．0％，优于肌钙蛋白 I（cTnI）的43．7％和肌酸激酶同工酶（CK‐MB）的57．5％。结论免疫比浊法检测 Mb 的检测性能符合要求。
作者：刘行超；曾桂芬；农妍；谭秋培；胡松林；罗厚龙
来源：检验医学与临床 2015 年 7期
