目的：评估同系列不同型号血细胞分析仪检测结果间的可比性。方法参照中华人民共和国卫生行业标准 WS／T 407‐2012《医疗机构内定量检测结果的可比性验证指南》，统计 Sysmex 系列四种不同型号血细胞分析仪6个月室内质控结果估计白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、血小板（PLT ）、血细胞比容（HCT ）五项指标检测结果的不精密度，分别计算各仪器两个水平质控品各指标的均值和变异系数，确定比对样本浓度。以美国临床实验室修正法规（CLIA′88）允许总误差（TEa）为可接受标准，同时结合不同质控水平在不同仪器间总变异系数，确定样本的重复检测次数，进行比对试验，从而计算比对偏差。结果四台仪器的五项指标在不同质控水平的长期变异系数（CV），最大 CV 与最小 CV 比值均小于2；各检测系统检测结果的比对偏差均小于分析质量要求。结论四台血细胞分析仪检测 WBC 、RBC 、HGB 、HCT 、PLT 五项指标结果间具有可比性。
作者：任晓艳；何超；杨银芳；张磊；李琳；李燕平
来源：检验医学与临床 2016 年 13卷 5期
