目的：对迈瑞公司 BS-800M 型全自动生化分析仪（以下简称 BS-800M 型分析仪）进行分析性能评价。方法按美国临床和实验室标准化协会（CLSI）相关文件的方法，对 BS-800M 型分析仪检测12个常规项目的精密度、线性范围、稀释倍数、干扰试验、携带污染等性能进行验证，并与贝克曼公司 AU5431型分析仪进行方法学比对。结果 BS-800M 型分析仪清蛋白（ALB）、肌酐（Cr）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白 A1（ApoA1）、丙氨酸氨基转移酶（ALT ）、总胆红素（TBIL）、尿酸（UA）、尿素（UREA）、葡萄糖（GLU ）检测批内检测变异系数均小于允许总误差的1／4，批间检测变异系数小于允许总误差的1／3。线性试验显示，ALB 、ALT 、GLU 等10个项目的最适方程均为一阶线性方程，各项目在临床常见浓度范围内线性良好。除 ApoA1外，其他11个项目测定结果与 AU5431型分析仪具有良好的一致性。 TBIL 、TG 、血红蛋白（Hb）3种干扰物终浓度分别为427．5 mol／L 、22．60 mmol／L 、5．0 g／L 时，对12个项目测定结果的干扰在临床可接受范围内。12个项目的携带污染率为0．16％～1．43％。高浓度标本经相应倍数稀释后，TG 、ALT 、UA 、UREA 、GLU 测
作者：曾方银；蔡海丽；王征宇；赵明海；余柏林；陈永强
来源：检验医学与临床 2016 年 13卷 16期
