目的 针对省内34家2019新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测实验室进行技术考核,确保SARS-CoV-2核酸检测结果 的可靠性;对SARS-CoV-2不同厂家的核酸检测试剂盒的检测性能进行比较和分析,为各实验室对试剂盒的选择提供参考依据.方法 将10批考核品(3批阴性、2批弱阳性、5批阳性)分别下发给各检测机构,并选取6种国产试剂(A～F)进行检测,34家检测机构分别选取一种试剂对这10批考核品进行RNA提取和扩增,根据各检测机构的检测结果 与考核品预期结果 的比较,分析各检测机构的检测能力以及不同厂家试剂的性能.结果 34家检测机构参与考核,在规定时间内收到30家的结果 反馈,这30家检测机构的检测结果 总符合率为100％,其中阳性样品符合率、阴性样品符合率、全省疾控系统总符合率、全省医疗机构总符合率、第三方机构总符合率均为100％.本次考核,共涉及6个厂家试剂,各试剂检出率均为100％;试剂A检测结果 的平均循环阈值(Ct值)较试剂B小,且试剂A检测结果 的变异系数(CV)波动较试剂B小,在9％～12％之间波动,而试剂B的CV波动在6％～18％,由此可见,试剂A的批间重复性较试剂B要好.在弱阳性样品202002和202006的检测中,试剂B的重复性均较试剂A好.结论 核酸检测阳性率低的问题,主要是由患者疾病发展过程、标本采集、标本保存与
作者：吴娴；冯勤颖；向丽；黄山；王济林；孙建超；陶永德
来源：检验医学与临床 2020 年 17卷 11期
