目的 考察液体破伤风抗毒素在不同温度保存条件下抗体效价的变化.方法 对2～8℃条件下保存5年的液体破伤风抗毒素制品进行全面检测,检测保存前和保存后的抗体效价、蛋白质含量、pH、热原、NaCl含量、抗体F(ab')2片段含量、无菌检查、外观、异常毒性等质量指标;将保存5年后的液体破伤风抗毒素制品分别在25℃和37℃条件下进行加速破坏试验,于不同时间进行小鼠中和效力试验.结果 破伤风抗毒素液体制品在2～8℃条件下保存5年各项质量指标均保持稳定;保存5年后的液体破伤风抗毒素再在25℃条件下保存24周抗体效价损失4.37
作者：张金；谢小梅；李秋菊；梁桂香；王晖玲；冯朝霞；胡红英
来源：兰州大学学报（医学版） 2008 年 34卷 1期
