目的 对一种新型快速定量检测HBV DNA试剂进行性能评价.方法 以达安公司HBV DNA定量检测试剂(浓缩碱裂解法)为参比试剂,湖南圣湘公司HBV DNA定量检测试剂(一步法)为实验试剂,比较两法对117例临床标本和2012年江苏省室间质评样本检测结果的相关性和准确性.评价一步法PCR试剂的敏感性、特异性、线性关系和重复性.结果 两种试剂检测25例HBV DNA阴性标本,结果均为阴性,92例HBV DNA阳性样本中87例两法均为阳性.经以10为底数的对数转换后,一步法检测结果为4.82±1.80,浓缩碱裂解法为4.78±1.89,结果无统计学差异(t=-0.74,P＞0.05),且两法相关性良好(r =0.971,P＜0.05).两法特异性均为100％ (25/25)；一步法敏感性为98.9％ (91/92),浓缩碱裂解法为95.7％ (88/92)；两法检测室间质评样本均在合格范围内.一步法检测试剂的r为0.999；两份HBV DNA阳性样本重复检测10次的变异系数(CV)分别为0.89％和0.15％.结论 一步法试剂的检测结果准确可靠,与浓缩碱裂解法试剂相比,操作简便快速.
作者：陆金春；冯瑞祥；张敏；张艳辉；郎媛；林玲
来源：临床检验杂志 2012 年 30卷 12期
