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目的 探讨用酶学参考实验室网络为冰冻混合人血清酶校准品赋值以获得具有互通性与溯源性的酶校准品.方法 根据要求收集患者血清,按酶学校准品制备程序制备所需浓度水平的混合人血清酶校准品.由北京市临床检验中心(BCCL)组织国内6家候选酶学参考实验室组成实验室网络,用国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)推荐的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)参考测量程序,按照BCCL拟定的赋值程序,为冰冻混合人血清酶校准品赋值.结果 6家实验室ALT、AST、GGT、CK、LDH 5项酶赋值结果分别为(112.16±1.94)、(101.37±0.37)、(175.74±1.82)、(370.92±4.48)、(309.69±1.78)U/L;室内质控变异系数(CV)分别为0.33%~1.40%、0.50% ~ 1.24%、0.37% ~ 1.49%、0.50% ~ 1.30%、0.61%~1.11%;冰冻混合人血清赋值的室间CV分别为1.73%、0.36%、1.04%、1.21%、0.58%.5项酶的室间变异与同期国际参考实验室室间质评计划(RELA)的室间变异相近或比其略小.结论 BCCL组织的酶学参考实验室网络血清酶校准品赋值结果满意.

作者:童清;陈宝荣

来源:临床检验杂志 2015 年 33卷 3期

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作者:
童清;陈宝荣
来源:
临床检验杂志 2015 年 33卷 3期
标签:
酶校准品 参考测量程序 冰冻混合人血清 互通性 溯源性 enzyme calibrator reference measurement procedure frozen human serum pools commutability measurement tracebility
目的 探讨用酶学参考实验室网络为冰冻混合人血清酶校准品赋值以获得具有互通性与溯源性的酶校准品.方法 根据要求收集患者血清,按酶学校准品制备程序制备所需浓度水平的混合人血清酶校准品.由北京市临床检验中心(BCCL)组织国内6家候选酶学参考实验室组成实验室网络,用国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)推荐的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)参考测量程序,按照BCCL拟定的赋值程序,为冰冻混合人血清酶校准品赋值.结果 6家实验室ALT、AST、GGT、CK、LDH 5项酶赋值结果分别为(112.16±1.94)、(101.37±0.37)、(175.74±1.82)、(370.92±4.48)、(309.69±1.78)U/L;室内质控变异系数(CV)分别为0.33%~1.40%、0.50% ~ 1.24%、0.37% ~ 1.49%、0.50% ~ 1.30%、0.61%~1.11%;冰冻混合人血清赋值的室间CV分别为1.73%、0.36%、1.04%、1.21%、0.58%.5项酶的室间变异与同期国际参考实验室室间质评计划(RELA)的室间变异相近或比其略小.结论 BCCL组织的酶学参考实验室网络血清酶校准品赋值结果满意.