目的 评价免疫透射比浊法检测尿清蛋白(Alb)的性能,探讨尿Alb/肌酐(Cr)比值(ACR)联合估算肾小球滤过率(eGFR)在2型糖尿病(T2DM)患者肾损伤评价中的诊断价值.方法 对免疫透射比浊法检测尿Alb的精密度、正确度、分析测量范围(AMR)、检测限、参考区间进行验证,并分析其与免疫散射比浊法的相关性和偏差.选取220例T2DM住院患者,检测尿Alb、尿Cr、血Cr,计算ACR和eGFR并进行分析.结果 尿Alb在11.11 ～ 298.76 mg/L范围内批内、批间不精密度均小于厂家声明的标准.正确度验证显示两种诊断系统尿Alb校准品测定结果符合验证要求;CAP室间质评物(U-A、U-B)、校准验证/线性评价物(LN20-B)结果符合CAP校准验证/线性评价误差界限所规定的标准,相对偏倚小于基于生物学变异设定质量规范中的适当允许偏倚(＜16.4％).AMR验证显示尿Alb在5.08～347.93 mg/L范围内线性良好.方法学比对显示透射比浊法与散射比浊法检测尿Alb结果相关性较好,平均绝对偏差为8.6 mg/L,平均相对偏差为14.52％,在医学决定水平处的预期偏差在可接受范围内.220例T2DM患者按照正常Alb、微量Alb、大量Alb尿分组,分别有10.9％ 、45.7％、66.7％的患者eGFR＜ 60mL·min-1.1.73 m-2;在eGFR ≥90 mL·min-1·1.73 m-2的患者中,15.7％有微量Alb尿,7.1％有大量Alb

作者：安崇文；李海霞；焦莉莉；孟群；胡建平；徐向东

来源：临床检验杂志 2015 年 33卷 4期