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目的 建立离子交换色谱法定量检测尿液草酸根、磷酸根和枸橼酸根的方法,并对其进行性能分析评价.方法 采用离子交换色谱法定量检测尿液样本中草酸根、磷酸根和枸橼酸根含量.根据《中国药典》(2015年版)通则中9012"生物样品定量分析方法验证指导原则"对所建方法的线性范围、检出限、精密度、样本稳定性、回收率和携带污染率等基本性能进行确认.结果离子交换色谱法检测尿液草酸根、磷酸根和枸橼酸根的线性范围分别为0.5~50 mg/L、1~100 mg/L、1~100 mg/L,检出限分别为0.01 mg/L、0.02 mg/L、0.02 mg/L,定量下限分别为0.5 mg/L、1.0 mg/L、1.0 mg/L,批内变异系数(CV)和批间CV均小于5%,回收率分别为92.00%~101.56%、100.10%~101.80%、97.16%~100.80%.结论 建立的离子交换色谱法基本性能符合评价标准,能够灵敏且准确地检测尿液草酸根、磷酸根和枸橼酸根含量.

作者:尹晶平;郑东;张政;丰斌;祁松楠;唐琴晴;黄惠芳;邱骏

来源:临床检验杂志 2020 年 38卷 5期

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作者:
尹晶平;郑东;张政;丰斌;祁松楠;唐琴晴;黄惠芳;邱骏
来源:
临床检验杂志 2020 年 38卷 5期
标签:
离子交换色谱法 性能评价 草酸根 磷酸根 枸橼酸根
目的 建立离子交换色谱法定量检测尿液草酸根、磷酸根和枸橼酸根的方法,并对其进行性能分析评价.方法 采用离子交换色谱法定量检测尿液样本中草酸根、磷酸根和枸橼酸根含量.根据《中国药典》(2015年版)通则中9012"生物样品定量分析方法验证指导原则"对所建方法的线性范围、检出限、精密度、样本稳定性、回收率和携带污染率等基本性能进行确认.结果离子交换色谱法检测尿液草酸根、磷酸根和枸橼酸根的线性范围分别为0.5~50 mg/L、1~100 mg/L、1~100 mg/L,检出限分别为0.01 mg/L、0.02 mg/L、0.02 mg/L,定量下限分别为0.5 mg/L、1.0 mg/L、1.0 mg/L,批内变异系数(CV)和批间CV均小于5%,回收率分别为92.00%~101.56%、100.10%~101.80%、97.16%~100.80%.结论 建立的离子交换色谱法基本性能符合评价标准,能够灵敏且准确地检测尿液草酸根、磷酸根和枸橼酸根含量.